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歐盟修訂CLP法規降低某些硼化合物的濃度限值
2021-07-09 閱讀版式 English 訂閱 +

2021年5月28日,歐盟委員會發布了授權法規(EU) 2021/849,修訂法規(EC) No 1272/2008《物質和混合物的分類、標簽和包裝法規》(CLP法規)。該修訂在2021年6月17日生效,并將從2022年12月17日起執行。

該法規修訂了CLP法規附件VI第3部分的表3(《有害物質的統一分類和標簽清單》),刪除了7種硼化合物的特定濃度極限值(SCL)。這些硼化合物將適用于比以往更低的一般濃度極限值(GCL):0.3% (類別1B生殖毒物(Repr. 1B))。若這些硼化合物在另一種物質中,或在混合物中作為雜質、添加劑或單個成分的濃度大于或等于此濃度極限值(0.3%),將使得另一種物質或混合物被分類為生殖毒物。

歐盟玩具安全指令2009/48/EC禁止在玩具中使用CMR物質(即被分類為致癌、致基因突變或具有生殖毒性的物質)。然而,作為豁免,若這些物質或混合物的單個濃度小于或等于CLP法規中所規定的,用于對含有這些物質的混合物進行分類的相關濃度,則允許在玩具中使用這些CMR物質或混合物。

因此,玩具和玩具部件中的這些硼化合物的濃度限值將降低為0.3%(即類別1B生殖毒物引起混合物分類的一般濃度極限值)

(注:玩具和玩具部件也須符合玩具安全指令2009/48/EC附件II第III部分第13點所規定的硼元素(B)遷移限值。)

修訂涉及的硼化合物如下:

索引號 化學物質名稱 CAS號 危害類別 玩具部件中的濃度限值
現時限值 新限值
(從2022年12月17日起執行)
005-007-00-2 硼酸 10043-35-3;
11113-50-1
類別1B生殖毒性
(Repr. 1B)
5.5 % 0.3%
005-008-00-8 三氧化二硼 1303-86-2 類別1B生殖毒性
(Repr. 1B)
3.1% 0.3%
005-011-00-4 水合硼酸鈉 12267-73-1 類別1B生殖毒性
(Repr. 1B)
4.5% 0.3%
四硼酸鈉,無水 1330-43-4
硼酸鈉 13840-56-7
十水四硼酸鈉(硼砂) 1303-96-4 8.5%
氧化硼鈉五水合物 12179-04-3 6.5%

硼化合物常被作為原料生產水晶泥(Slime)和泥團(Putty)玩具,使其更具有彈性和延展性。攝入中等劑量至高劑量的硼化合物,可能會引起人的惡心和嘔吐。對硼化合物長期的攝入,將對生育能力造成不利影響。玩具制造商應控制玩具中的硼化合物含量,以保障兒童的安全。

除硼化合物外,法規(EU) 2021/849還對CLP法規的附件VI第3部分的表3增加、修訂、刪除了其他物質。這些物質的詳細列表請參閱以下鏈接:
法規(EU) 2021/849

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